Schulung zum Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG


In dieser Schulung zum Medizinprodukteberater lernen Sie die gesetzlichen Anforderungen an einen Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz) sowie seine Aufgaben, Verantwortlichkeiten und Pflichten kennen. Er informiert demnach fachlich Fachkreise und weist in die sachgerechte Handhabung der Medizinprodukte ein. Dies darf der Medizinprodukteberater allerdings nur, wenn er die für das jeweilige Produkt benötigte Sachkenntnis sowie Erfahrung in der Einweisung und Handhabung mitbringt. Das gleiche gilt ebenso für die fernmündliche Information.

Als Medizinprodukteberater sind Sie zudem dafür verantwortlich, Informationen der Fachkreise über aufkommende Risiken der Medizinprodukte aufzuzeichnen und dem Hersteller, seinem bevollmächtigten Vertreter oder der für die Einhaltung der Vorschriften verantwortlichen Person weiter zu geben. Zu den Risiken gehören bspw. Nebenwirkungen, gegenseitige Beeinflussung, technische Mängel oder Fehlfunktionen. Erfahren Sie in dieser Schulung zum Medizinprodukteberater, wie Sie den Anforderungen gemäß § 83 MPDG gerecht werden und die damit einhergehenden Tätigkeiten erfolgreich ausüben.

Was sind die Inhalte Ihrer Schulung zum Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG?

Wir machen Sie dieser Schulung in nur einem Tag mit den Grundlagen des Medizinprodukterechts im Rahmen der Tätigkeit eines Medizinprodukteberaters vertraut. Sie lernen die Anforderungen an einen Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG sowie seine Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten kennen und können diesen anschließend gerecht werden.

Rechtliche Grundlagen

Erfahren Sie die wesentlichen gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen rund um die Tätigkeit eines Medizinprodukteberaters. Dabei werden Ihnen auch wichtige Begrifflichkeiten erläutert.

  • Das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz und die Anforderungen an einen Medizinprodukteberater
  • EU-Medizinprodukteverordnungen
  • Begriffe und Definitionen

Kompetenzen, Aufgaben und Verantwortlichkeiten eines Medizinprodukteberaters

Wir machen Sie mit allen Aufgaben und Pflichten vertraut und zeigen Ihnen, wie Sie Ihrer Rolle als Medizinprodukteberater gerecht werden.

  • Qualifikation und Kenntnisse eines Medizinprodukteberaters
  • Anforderungen an die Sachkenntnis sowie die Einweisung in die Anwendung von Medizinprodukten
  • Aufgaben im Rahmen der Risikoerfassung und -übermittlung von Medizinprodukten

Grundsätzliches zum Thema

Wir erläutern weitere relevante Themen im Umgang mit Medizinprodukten, die für Sie als Medizinprodukteberater von Bedeutung sind.

  • Klassifizierung von Medizinprodukten
  • Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung
  • Vigilanzsystem und Post-Market-Surveillance

Welches Zertifikat und welche Qualifikationsbescheinigung erhalten Sie nach dieser Schulung zum Medizinprodukteberater?

Sie erhalten eine Qualifikationsbescheinigung zur Teilnahme an der Schulung in Deutsch sowie in Englisch. Die englische Qualifikationsbescheinigung ist dabei als Serviceleistung im Preis enthalten. Die Qualifikationsbescheinigung dokumentiert dabei die behandelten Inhalte sowie die Schulungsdauer und dient Ihnen als Nachweis Ihrer Teilnahme an der Schulung.

Was ist das Ziel dieser Schulung zum Medizinprodukteberater?

Sie machen sich mit dieser Schulung mit den Rechtsgrundlagen des Medizinprodukterechts vertraut und lernen die Anforderungen an einen Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG sowie seine Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten kennen.

Welche Zielgruppe sprechen wir mit dieser Ausbildung an?

Diese Ausbildung richtet sich sowohl an Hersteller und Inverkehrbringer von Medizinprodukten als auch an Mitarbeiter aus dem Vertrieb und den Regulatory Affairs. Diese Schulung zum Medizinprodukteberater ist geeignet für die Personen, die Fachkreise fachlich über Medizinprodukte informieren oder in deren sachgerechte Handhabung einweisen möchten. Dies können zum Beispiel Außendienstmitarbeiter bei Herstellern, freiberufliche Handelsvertreter oder Mitarbeiter im Handel von Medizinprodukten sein.

Voraussetzungen für die Teilnahme an dieser Ausbildung zum Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG

Zur Teilnahme an dieser Schulung sind keine speziellen Voraussetzungen erforderlich. Bitte beachten Sie jedoch die Anforderungen des § 83 MPDG an einen Medizinprodukteberater.

Weitere mögliche Schritte Ihrer Ausbildung

Entdecken Sie weitere thematisch passende Schulungen rund um die Sicherheit von Medizinprodukten sowie die EU Medizinprodukte Verordnung – MDR: